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安徽提出22條措施促進藥品醫療器械產業高質量發展

發布時間:2020/3/12編輯:Ma Liang 人氣:828

  【旋樂吧最新在線網址 行業資訊】3月10日,安徽省政府新聞辦召開新聞發布會。據悉,安徽省藥品監督管理局于日前印發了《服務安徽省藥品醫療器械產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》),圍繞深化審評審批制度改革、促進藥品醫療器械產業高質量發展、強化服務產業發展能力建設三個方面提出22條具體措施。

  《措施》提出,將全面推進上市許可持有人制度,實行承諾審批,優化藥品注冊申報、醫療器械首次注冊審批工作程序、加快檢驗檢測服務。通過搭建研發平臺、加強政企良性互動、轉換經營準入理念、創新中藥管理和產業創新,服務產業結構優化和集聚發展。《措施》同時明確要加強行政管理和技術監督能力建設、完善藥學專業職稱審評工作機制、建設監管數據共享服務平臺等監管系統自身建設新要求。

  據了解,《措施》以推進上市許可持有人制度為服務藥械產業發展的綱領性要求,在推進第二類醫療器械首次注冊長三角區域內互認、開展凈制切制中藥飲片委托生產試點、創新農村地區單體零售藥店經營服務管理、鼓勵醫療器械零售連鎖企業實施“六統一”管理、改進藥械生產一線應用型人才評價、大力推進藥學服務組織建設等方面展開先行先試。

  2019年10月,滬蘇浙皖“一市三省”藥品監管局聯合發布了《長三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作方案》,探索釋放醫療器械注冊人制度紅利,鼓勵醫療器械創新,推動長三角醫療器械產業高質量一體化發展。“此次出臺的措施進一步細化了醫療器械注冊人制度相關規定,更具操作性、實用性,是安徽醫療器械產業發展的‘助力器’。”安徽省藥品監管局黨組書記、局長吳麗華介紹。

  吳麗華認為,在長三角一體化發展戰略布局下,安徽可以利用地域、交通、人力資源等優勢,逐步構建長三角區域內醫療器械產業轉移、分化與重組、創新集聚等工作機制,通過大力承接滬蘇浙醫療器械企業的委托生產和產業轉移,增加安徽企業資源利用率,逐步形成特色化、規模化的醫療器械產業集群。

  此外,針對當前安徽藥械產業園區發展較為滯后的現狀,吳麗華還表示,下一步,安徽省藥監局將圍繞藥械產業園區特色化發展,建立合作共建機制,將更多的服務資源向園區集聚,推動企業創新發展和生產制造規模化發展,提升藥械園區產業優勢和綜合競爭力。

微信號:ayiwangapp17

(來源: 新華網 安徽 )

標簽:藥品,醫療器械,醫藥企業

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